醫(yī)療器械EMC安規(guī)測試可直接找深圳英瑞德檢測機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理，下面為您詳解醫(yī)療器械EMC測試。
醫(yī)療器械類：第1類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；
醫(yī)療器械類：第二類是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；
a、心電診斷儀器：單導(dǎo)心電圖機(jī)、多導(dǎo)心電圖機(jī)、胎兒心電圖機(jī)、心電向量圖機(jī)等；
b、腦電診斷儀器：腦電圖機(jī)、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦電實(shí)時(shí)分析記錄儀等
c、無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器：病人監(jiān)護(hù)儀、麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀、呼吸功能監(jiān)護(hù)儀等；
醫(yī)療器械血類：第三類是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)、對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械
a、用于心臟的急救、冶療裝置：如心臟調(diào)博器，心臟除顫起博儀等
b、有創(chuàng)式電生理儀器：如病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)等c、高頻手術(shù)和電凝設(shè)備：如高頻電刀、高頌扁桃體手術(shù)器、射頻控溫?zé)崮鞯取?/span>
醫(yī)療器械EMC安規(guī)測試部分解讀：
YY0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)》標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱YY0505-2012標(biāo)準(zhǔn)）于2012年12月17日發(fā)布，根據(jù)國家局規(guī)定，自2014年1月1日起，首次申報(bào)注冊(cè)的第I類醫(yī)用電氣設(shè)備應(yīng)提交由醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)出具的符合YYO505-2012標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測報(bào)告。
2015年1月1日后，首次申報(bào)注冊(cè)的第1、Ⅱ類醫(yī)用電氣設(shè)備應(yīng)提交由醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)出具的符合YYO505-2012標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測報(bào)告。以上產(chǎn)品在此之前申請(qǐng)注冊(cè)并獲得受理和已獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)用電氣設(shè)備，在重新注冊(cè)時(shí)也應(yīng)提交符合YYO505-2012標(biāo)準(zhǔn)要求的相應(yīng)檢測報(bào)告。否則，醫(yī)用電氣設(shè)備將不能注冊(cè)或者重新注冊(cè)。
醫(yī)療器械YY0505-2012試驗(yàn)項(xiàng)目YYO505-2012針對(duì)EMC規(guī)定中的電磁發(fā)射測試項(xiàng)目如下：
電源端子傳導(dǎo)騷擾電壓（傳導(dǎo)騷擾CE）：GB4824、GB4343、GB17743；
輻射騷擾（RE）：GB4824、GB4343.1、GB17743；
斷續(xù)騷擾（喀聽聲）：GB4824、GB4343.1；
諧波電流發(fā)射：GB17625.1；
電壓波動(dòng)/閃爍發(fā)射：GB17625.2YY0505-2002
針對(duì)EMC規(guī)定中的電磁抗擾度測試項(xiàng)目如下：
靜電放電（ESD）：GB/T17626.2
射頻輻射抗擾度（RS）：GB/T17626.3
射頻傳導(dǎo)抗擾度（CS）：GB/T17626.6
電快速瞬變沖群抗擾度（EFT）：GB/T176264
工頻磁場：GB/T17626.8
浪涌抗擾度（Surge）：GB/T17626.5
電壓力暫降、短時(shí)中斷和電壓變化：GB/T17626.11
醫(yī)療器械EMC安規(guī)測試歡迎找我司辦理，以上是醫(yī)療器械EMC測試的部分內(nèi)容，如您有相關(guān)產(chǎn)品需要醫(yī)療器械檢測，歡迎您直接來電咨詢我司工作人員，獲得詳細(xì)的費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期等信息。英瑞德針對(duì)檢測認(rèn)證有著豐富的經(jīng)驗(yàn)與成功案例，值得您的信賴與支持！
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